DABIGATRAN (Pradaxa, Xarelto...) e BUROCRAZIA

Inattacabile, Inviolabile, Irrinunciabile, Inalienabile...

la BUROCRAZIA !
A tutti i livelli ed in ogni dove !

Libri, saggi, trattati, satire a non finire..., ma lei innarrestabile continua, imperterrita a sovverchiarci.

Ma voglio dare il mio piccolo contributo raccontando un 
episodio che mi sembra oltremodo significativo:
nella mia condizione di cardiopatico afflitto da fibrillazione atriale (v. blog specifico: F.A. Problemi di Quore = http://fibrillatrial.blogspot.it/), 
ad evitare il rischi di ictus devo essere permanentemente
"scoagulato", assumendo farmaci specifici. 
Per diversi anni ho usato il Cumadin, una pastiglietta da assumere quotidianamente, ma con effetti collaterali ed incompatibilità spesso pesanti e la noiosissima necessità di sottoporsi a frequenti analisi del sangue.
Ma ora sono arrivati nuovi farmaci, più progrediti e comodi da gestire.
Il primo ad arrivare nel grande business è stato Pradaxa, che io

immediatamente mi sono fatto prescrivere.
Grande business perchè il farmaco, regolarmente acquistato al banco previa ricetta medica specialistica, costerebbe sui sei euro al giorno (c.a 190 euro per una scattoletta da 60 compresse, buona per 30 giorni).
Considerati i 500mila malati di fibrillazione atriali esistenti in Italia (ma il numero è in crescita...), parliamo di 
120milioni di euro all'anno  
a carico del Servizio Sanitario Nazionale ! E' un bel mercato !
Del resto a carico del SSN vanno tante altre cose, non solo le iniezioni da 1.000 - 1.200 euro cadauna per ingrassare Roche e Novartis (v. post specifico in questo stesso Blog: ROCHE & NOVARTIS: la grande porcata !),
 ma anche migliaia di interventi per cambiare sesso, gratis per chi lo desidera (e sono 50.000 gli interessati a farlo oltre a LUXURIA e colleghi), al costo medio di 20.000 euro per intervento, senza contare le frequenti complicazioni e relative necessità di rifarlo d'accapo.

Vladimir Luxuria

Con Pradaxa (principio attivo Dabigatran) ho decisamente migliorato la gestione della mia scoagulazione, tranne verificare il noioso effetto collaterale (non manca quasi mai) di un incremento dell'acidità a carico dello stomaco, già affetto da reflusso gastroesofageo...
Già, perchè gli astuti chimici, nella formulazione del rimedio hanno pensato bene di inserire anche del citrato di sodio (noto stimolatore dell'acidità...!) per renderlo meglio assimilabile, senza considerare che un'altissima parte di coloro che hanno la fibrillazione atriale, cioè sopratutto anziani over 65, hanno anche il reflusso...
Proprio come succede con il Malox, il più famoso antiacido in commercio (altro enorme business), che per renderlo più "piacevole ed invitante" al palato ci aggiungono l'essenza di "menta", elemento quanto mai acidificante, rigorosamente proibito a chi soffre di acidtà...!!!

Malox antiacidità

E così il gatto si morde la coda, ma di Malox ne vendono di più ancora, sia per il suo accattivante gusto "alla menta", sia perchè grazie a quella provoca un aumento di quell'acidità che dovrebbe invece togliere...!

Ma vieniamo all'eclatante episodio di 
BUROCRAZIA SFRENATA !

L'assunzione dei nuovi costosi farmaci a carico del SSN prevede la rigorosa formulazione di un "Piano di assegnazione del farmaco", che deve essere fatta dal medico specialista tramite la compilazione di apposito modulo, che contiene tutta una serie di quesiti, perlopiù estremamente ovvi, destinati a conclamare l'effettiva opportunità di assegnazione del prodotto farmaceutico.
Il mio cardiologo la prima volta, per compilare a mano il modulo, ed era forse la prima volta che lo faceva, impiegò comunque non più di dieci minuti. Dopodichè, consegnandone io copia al mio medico di base, ebbi immediatamente accesso al farmaco, che però deve ogni volta arrivare in farmacia espressamente dall'ASL regionale, normalmente entro il successivo giorno lavorativo.

Ma a causa dell'aumento dell'acidità del Pradaxa (v. citrosodina aggiunta...) il gastroenterologo mi indicò l'opportunità di passare ad altro prodotto analogo, lo Xarelto, che non dà gli stessi problemi ed è anzi più comodo da assumere: una sola pastiglia alla mattina, invece delle due (mattina e sera) del Pradaxa.

Andai allora dal cardiologo per un nuovo "piano", destinato all'assunzione del nuovo prodotto, ma lui mi spiegò che ora la compilazione del Modulo relativo poteva avvenire solo per "via elettronica" e lui non riusciva a collegarsi con il computer al Servizio Nazionale per poter procedere: ci stava provando da alcune settimane, ma non gli riconoscevano la "abilitazione"...
Tuttavia mi risolse brillantemente il problema regalandomi alcune confezioni "campione" del nuovo farmaco, con le quali potei andare avanti per ben due mesi.

Alcuni giorni prima di finire la medicina, passati due mesi, tornai dal cardiologo:  non riusciva ancora a collegarsi ! Si scusò e mi pregò di ripassare...Tornai altre tre volte, ritrovandomi in compagnia di altri pazienti che come me aspettavano il "Piano" per il farmaco direttamente dirtibuito dall'ASL regionale. Il cardiologo era ovviamente esasperato, di campioni non ne ha più...Alla fine mi mandò da un suo collega, all'ospedale centrale di zona, a 30 km. di distanza...Mi fece l'impegnativa per cui occorreva prenotare..., ma io nel frattempo stavo terminando il Pradaxa... tornare alle precedenti medicine non era il caso, così mi consigliò di sopperire nel frattempo con calcioeparina, da iniettare sotto cute due volte al giorno...
Insomma : un bel casino !
Come se non bastasse in amministrazione il primo appuntamento è di li ad un mese ! Esasperato anch'io ! Tutto a causa della 
Burocrazia di Merda !

Qualche grandissima testa di...

Tutto perchè qualche grandissima testa di cazzo, che posa il suo maledettissimo culo su di una stramaledetta poltrona romana, ha previsto un programma informatico del cazzo, che non funziona, che non permette di collegarsi !

Poi, mentre sto calcolando di seguire vie alternative (conoscenze) un piccolo momento di fortuna: andando in ospedale faccio ricontrollare in amministrazione la situazione e salta fuori che si è liberato un posto di li a tre giorni.
Arrivo puntualissimo all'appuntamento delle 14.00 di Venerdì e scopro di essere il primo ! Non solo, il giovane e simpatico medico mi riceve cinque minuti prima dell'orario (capita quasi mai!). Mi racconta che anche lui ci ha messo sei mesi per potersi abilitare con il SSN, per poter procedere elettronicamente, come da nuove norme, alla formulazione del "piano".

Bene, cominciamo: sono una ventina di domande (ovvie e banali) cui occorre rispondere, ognuna richiede in media oltre 3 minuti per poter essere digerita dal "programma" di base e dal vecchio computer di cui è dotato il medico...
In totale impieghiamo UN'ORA E VENTI, incluso qualche momento di souspence, quando il programma sembrava essersi inchiodato (per cui sarebbe stato necessario ripartire d'accapo...).

UN'ORA E VENTI !!!
Il giovane medico mi dice che a mano risolveva abitualmente qualla prassi in massimo 5 minuti... !
Mi dice anche di aver fatto presente la cosa al suo Primario, ma questi si era dichiarato impotente ad agire contro il mostro della burocrazia del SSN !
Mi dice anche che, secondo lui, un'analoga situazione in un azienda privata avrebbe visto il suo Capo far fuoco e fiamme, provvedendo tra l'altro la immediata sostituzione del computer lento ed obsoleto !
Quello che l'amministrazione sanitaria non può permettersi di cambiare !
La stessa amministrazione che tuttavia pagava 1.000- 1.330 euro a Roche e Novartis per fiale il cui valore altermativo sul mercato libero è di circa 90 !
La stessa che paga migliaia d'interventi ai colleghi di Luxuria, per cambiare sesso gratis, al costo di 20.000 euro cadauno...!!!

Luxuria (omen..nomen)

Niente, alle 15 e 15, dopo un'ora e venti, esco con il mio bravo "piano" a la ricetta cortesemente già compilata per passare in farmacia a ritirare il nuovo farmaco, già arrivato grazie alla complicità dell'amica farmacista che l'ha ordinato il giorno prima, confidando che ora sarei finalmente arrivato a ritirarlo con la prescrizione ufficiale.
Uscendo vedo gli altri pazienti, in attesa da UN'ORA E VENTI, che mi guardano con odio giustificato.
Più che ampiamente giustificato, non verso di me, ma contro la
BUROCRAZIA DI MERDA  

Mosè con tavole ed emendamenti...

che tutti ci tarpa e condiziona !
Compreso il medico che suo malgrado ha perso UN'ORA E VENTI del suo preziosissimo "tempo", la dove in una normale situazione sarebbero bastati al massimo TRE MINUTI !
Me lo ha fatto notare lui stesso, aggungendo che in ogni caso, per adempiere a quella banale formalità burocratica sarebbero bastati non solo tre minuti, ma la collaborazione di una qualsiasi impiegata, come quella che sta praticamente a grattarsi gran parte de

l tempo alla recemption del reparto.
Ci aveva anche provato a proporre che così fosse, ma i Santissimi Sindacati gli hanno risposto che "non rientra nel mansionario"...

Renzi vuol violentare la 

Violentare il mostro...

BUROCRAZIA ITALIANA?

Io faccio il tifo per lui, ma temo tanto che sarà quella a violentare lui !

DABIGATRAN PRADAXA : è arrivato ! ! !

INCREDIBILE ma vero !

PRADAXA : questa sera prenderò la prima pastiglia !

A carico del servizio sanitario nazionale, con un addebito di 4 euro per due scatole sufficienti per un mese, costo appena superiore al vecchio Wafarin (Cumadin 5).
Ieri avevo portato la ricetta al mio farmacista, che è rimasto un pò perplesso, quasi preoccupato. perchè era la prima volta che gli capitava di avere a che fare con il nuovo farmaco...

Sweet heart !

La prescrizione compilata dal Cardiologo (anche lui alle prime armi con l'argomento) aveva alcune correzioni, così che il farmacista ha preteso che ritornassi dal medico a fargli rifare la ricetta, c'era altrimenti il rischio che l'ASL non l'accettasse !
Con quello che costa effettivamente il prodotto ci vanno tutti con i piedi di piombo !
Il farmaco non è già presente nelle dotazioni della Farmacia:
deve essere ogni volta specificamente richiesto alle ASL ed arriva nelle 24 ore.
La ricetta per averlo deve per ora essere sempre compilata dal Cardiologo, anche per ogni successiva necessità, per cui mediamente una volta al mese bisogna andare in Ospedale a farselo prescrivere.

(addio buchi 2 volte al mese !)

Ma almeno non occorre più andarci (mediamente due volte al mese) a farsi bucare la vena per il prelievo necessario al controllo dell'INR (parametro di scoagulazione) ! Valore che nella maggior parte dei casi è quasi sempre sballato: o troppo basso o troppo alto !
Ed inoltre si è liberi di mangiare tutto quello che si vuole, comprese le verdure verdi a larga foglia, così come ogni altro cibo che contenga la vitamina K, già nemica, antagonista totale del Wafarin !

Come per ogni altro farmaco ci sono ovviamente le controindicazioni, che sul "bugiardino" si sprecano ad oltranza, ma alla fine è niente in confronto al Cumadin !

La notizia che il Dabigatran era finalmente passato anche in Italia, buona ultima tra i Paesi principali della CEE e del Mondo avanzato, me l'aveva portata un amico medico, venutomi a trovare qualche settimana fà.
Subito ero corso a farmi fare l'impegnativa per l'indispensabile visita dal Cardiologo, solo lui come ho detto in grado di avallare la prescrizione.
Il quale ha "purtroppo" riscontrato nelle mie patologie l'opportunità della concessione.
Quanto bello sarebbe non averne invece bisogno !
Ma occorre accontentarsi ed approfittare, con misura ed accortezza, dei nuovi rimedi che la Medicina ci mette a disposizione per contrastare i malanni, che nel mio caso appartengono ormai sopratutto al peso degli anni...: è la vecchiaia ad essere sopratutto un inesorabile malattia !

Io comunque cerco di aiutarmi anche da solo, ricorrendo ad esempio alla triste monotonia di un'alimentazione perlopiù priva di occasioni peccaminose e facendo tanto movimento, perfino a livello di"sport", come il nuoto !
Che per me costituisce una vera e propria panacea, stanti le precarie condizioni scheletriche, tendinee, cartlaginee.
Ciò che mi viene costantemente confermato dai vari ortopedici che mi tocca frequentare.

Un esempio eclatante: l'inverno scorso scivolai sul ghiaccio delle scale di casa rompendomi due tendini e la cuffia dei rotatori della spalla destra già malconcia.
Vari tentativi di fisioterapia ed infiltrazioni cortisoniche valsero neppure a mò di paliativi, così che l'Ortopedico mi indirizzò, unica soluzione, ad un famoso specialista delle protesi inverse alla spalla.
Al quale io potei tuttavia precisare che nonostante la grave menomazione riuscivo a nuotare a lungo ed a compiere lavori, tipo potare gli alberi, con quella spalla..., per quanto avvertissi dolori. Dopo avermi attentamente visitato e valutato il professore mi disse: non ho mai visto un caso simile ! E' incredibile, ma lei la protesi alla spalla ce l'ha già, ed è formata dalla muscolatura che le deriva dal nuoto e dalla ginnastica ! Fin che può continui così, non pensi assolutamente ad un intervento, prenda qualche antidolorifico quando avverte più dolore e faccia ogni sei mesi delle iniezioni di acido jaluronico specifico.
Rincuorato da quella visita ho incrementato il nuoto, la ginnastica, e sto molto meglio. Nuoto ogni giorno 1.500 mt. di buon ritmo, faccio un pò di palestra e diversi lavori, cercando di non esagerare, tipo tagliare le siepi del giardino (ciò che implica l'utilizzo di una motosega da 5 chili per alcune ore...).

E tutto questo nonostante l'aritmia che mi obbliga ad assumere il Pradaxa, che per altro dovrebbe aiutarmi anche a seguire un alimentazione più logica, senza inibire le diverse verdure assai utili all'organismo in quanto ad apporto di vitamine e sali minerali.

Spero in definitiva di poter prossimamente confermare la positività del nuovo farmaco, dopo la lunga attesa.
Nelle certezze c'è già tuttavia il fatto che eviterò la grande scocciatura di una ventina di prelievi per le verifiche dell'INR: andare all'Ospedale, fare la coda, sottoporsi al prelievo..., in media due volte al mese..., per poi leggere 8 volte su 10 che i valori sono sballati !

Evviva il Pradaxa (sperando che non deluda) ! 

The foolish heart
(Qui sotto le caratteristiche e indicazioni di massima del nuovo farmaco)

Aifa ha approvato il rimborso per dabigatran di Boehringer- Ingelheim, primo anticoagulante per la prevenzione dell’ictus da fibrillazione atriale

Disponibile da oggi anche in Italia Pradaxa (dabigatran etexilato) di Boehringer- Ingelheim indicato per la prevenzione dell’ictus da fibrillazione atriale non valvolare. A tre anni dall’approvazione da parte di Fda, a due dall’ok di Ema, l’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha concesso la rimborsabilità all’anticoagulante orale di nuova generazione per la prevenzione della più pericolosa complicanza derivante dalla fibrillazione atriale: l’ictus cerebrale.

La molecola, che nello Studio RELY e nella pratica clinica quotidiana degli oltre 80 paesi al mondo in cui è già in uso, ha dimostrato e confermato tutta la sua efficacia, sicurezza e tollerabilità rispetto alla vecchia classe di farmaci, arriva in Italia a due anni dall’approvazione dell’Ema.

Tra i disturbi del ritmo cardiaco, la fibrillazione atriale è il più comune, interessa circa 850mila italiani e aumenta di cinque volte la possibilità di ictus, 40mila casi in Italia. La metà dei pazienti colpita da ictus perde la vita entro 12 mesi, mentre la probabilità di restare invalidi è stimata intorno al 60%.

Per ridurre il rischio da ictus i pazienti affetti da fibrillazione atriale vengono  trattati con farmaci anticoagulanti che mantengono il sangue fluido per evitare la formazione di coaguli che minacciano l’arresto del flusso sanguigno al cervello.

Dabigatran etexilato, anticoagulante orale di nuova generazione e il primo ad essere approvato dalla Agenzia Europea per i medicinali (Agosto 2011) dopo oltre 50 anni, è l’unico  a ridurre il rischio di ictus ischemico oltre a ridurre il rischio dI

sanguinamenti intracranici e di quelli pericolosi per la vita, presentando al contempo una serie di significativi vantaggi che saranno in grado di contribuire al miglioramento della qualità di vita delle persone con fibrillazione atriale non valvolare.

Mentre gli anticoagulanti orali di vecchia generazione presentano una serie di criticità che impattano sensibilmente sulla vita quotidiana del paziente - come la necessità di controlli costanti dei parametri della coagulazione, il continuo adeguamento del dosaggio, l’alto potenziale di interazione con gli altri farmaci o con i cibi e il rischio di complicanze emorragiche – dabigatran, disponibile nel dosaggio da 150 mg e 110 mg, viene assunto a dose fissa, non impatta sulle abitudini alimentari del paziente e non necessita di monitoraggio.

DABIGATRAN: arriva o NON arriva ?

Dabigatran ?
RAI disinformazione: di tutto e di più !

Giovedì scorso di prima mattina, in conclusione di non ricordo quale TG, RAI dedica un servizio informativo sulla Medicina per la Fibrillazione Atriale: corretto, ben confezionato a livello divulgativo, esauriente.
Notevole è lo "scoop" conclusivo:
"Ma ora" (=ORA, cioè adesso, subito !) " il servizio nazionale mette a disposizione un nuovo farmaco (il Dabigartan), molto più efficace, sopratutto facile da gestire, senza tutti i problemi e le controindicazioni del Wafarin"
Esulto !

Evviva, finalmente ci siamo, anche se buoni ultimi in Europa, ultimi tra i Paesi progrediti !
Finalmente potrò evitare di farmi bucare le vene due o tre volte al mese per verificare valori di INR quasi sempre sballati ! Finalmente potrò alimentarmi più liberamente, senza evitare tutte le verdure che contengono vitamina Kappa !

Dabigatran, la mollecola.

Controllo su Internet: non trovo nessuna informazione al riguardo !
Passo il week end insieme ad un parente medico specialistico che mi smentisce la notizia...
Stamani il mio medico di base cade anche lui dalle nuvole: non gli risulta emanata alcuna comunicazione in proposito.
In Farmacia idem come sopra !
E allora ?

La RAI si è inventata la notizia per consentirci un ulteriore delusione nel ritardo dei ritardi ?
Ma che simpatici burloni !

Personalmente più che divertirmi resto un pò tanto incazzato.
Ma c'è qualcuno che sa qualcosa ?

Quore ingrato.

P.S. Pochi minuti fà, a Medicina 33 la RAI corregge il tiro:
Luciano Onder introduce l'argomento "Fibrillazione Atriale", ripetendo grosso modo quanto già rappresentato nell' altra e diversa trasmissione dei giorni scorsi, per concludere tuttavia molto diversamente: "Ci sono nuovi farmaci che risolvono quasi ogni problema senza le contraddizioni e controindicazioni di quelli fin'ora utilizzati, noi tutti, medici, pazienti ed operatori della salute in genere li stiamo aspettando..."
Io sono due anni che li aspetto !
E continuano a dirmi che "stiamo aspettando"...
Che cosa, di crepare !?!?

Aspettando di crepare...



Copia della presente è stata inviata a:
EMA  ed  AIFA

QUORE INGRATO (Dabigatran)

Cumadin Wafarin Dabigatran...PROBLEMI DI QUORE

Fibrillatrial 2

La prima alterativa al farmaco scagulante (Cumadin Wafarin) è la "cardioversione", cioè il ripristino del battito normale !

Facile dirlo, assai meno ottenerla, per lo meno in modo durevole ...

Secondo prassi si tenta prima la cardioversione farmacologica, utilizzando il Cordarone, farmaco che… ovviamente, ha tutta una serie di controindicazioni, alcune anche molto importanti, come quella di interferire con gli ormoni tiroidei.

Sarà un caso, ma nella mia esperienza ho quasi sempre constatato che la maggior parte dei farmaci possono essere meglio indicati e tollerati soprattutto per e da coloro che ...NON ne hanno bisogno !

La fibrillazione atriale, come tantissimi altri disturbi è tipica dell'età avanzata, degli over 60 - 65 (salvo eccezioni anche molto più giovanili).

Dell'età avanzata sono tipiche anche le disfunzioni tiroidee...ed ecco che...

voilà, il gioco incastro è bello che servito: Cordarone e patologie della Tiroide

sono incompatibili !

Ciònondimeno il mio cardiologo mi fece inizialmente provare il Cordarone.

Dopo due settimane le analisi di controllo confermarono inesorabilmente che

i parametri funzionali della mia Tiroide erano andati del tutto sballati: il TSH

era schizzato a 3- 4 volte il massimo della tolleranza prevista !

Passo successivo la Cardioversione Elettrica, che consiste nel dare delle forti scosse elettriche al cuore, tipo rianimazione per arresto cardiaco.

Ciò che viene fatto in ospedale, con ricovero di un paio di giorni ed una leggera anestesia della durata di pochi minuti.

Nei miei primi due anni di Fibrillazione Atriale ho subito tre trattamenti di questo tipo ed ogni volta il mio ritmo è tornato normale..., per la

durata massima di sei mesi...

Comunque realizzai che avrebbe potuto essere una "soluzione", quella di sottoporsi ad una elettrocardioversione un paio di volte all'anno, il minore dei

fastidi ! Ma subito mi chiarirono che le scosse elettriche al cuore non è che gli un facciano gran bene...Tre è normalmente il massimo che si può tentare senza pregiudicare l'integrità del prezioso organo (ma ho saputo di qualcuno che è arrivato a farne ben sei, che è un po’ come sottoporre il miocardio ad una grigliata… !?).

Inoltre io avevo un altro problema di "ritmo": la bradicardia acuta, con lunghe pause. La mia frequanza cardiaca a riposo tendeva a scendere anche al di sotto dei 30 battiti al minuto, con "pause" di anche diversi secondi, durante le quali il cuore cessava di pulsare...

Il problema lo avevo da circa 40 anni ( nel 1969 fui ricoverato a Padova in rianimazione con 26 battiti/minuto e sospetto Blocco Atrioventricolare).

E per 40 anni lo avevo gestito senza grossi problemi, a parte qualche rara sincope (svenimento da arresto cardiaco), subito spontaneamente risolta, nei primi anni anche con il sporadico aiuto di cardiostimolatori (Alupent).

Ma con l'avanzare degli anni, ormai a ridosso dei 70, la morbosità diveniva sempre più noiosa e rischiosa, per cui s'imponeva l'installazione di un Pace Maker in grado di garantire un ritmo minimo di battiti.

Che mi installarono nel Maggio del 2009, risolvendo così la Bradicardia, ma non purtroppo la Fibrillazione.

Il problema con il Pace Maker (anche lui ha ovviamente le sue inesorabili contrindicazioni) è che si devono assolutamente evitare i campi magnetici,

figurarsi le scosse elettriche !

Così come bisogna appunto evitare la risonanza magnetica e tutte le verifiche o terapie attivate da campi elettrici o magnetici (ogni campo elettrico è necessariamente "magnetico") : Laser, Infrarossi, Ultravioletti, Agopuntura elettricamente amplificata ecc...

Cioè tutte o quasi cose di cui io mi giovavo per analisi e cure finalizzate agli immancabili problemi di artrosi da logoramento tendineo, osseo e muscolare (v. sopratutto spalle) che regalano i traumi e l'età avanzata, sopratutto quando si è trascorsa la vita a fare sport e/o lavori pesanti, comunque impegnativi. 

L'ultima alternativa allora possibile per risolvere la fibrillazione atriale era la "Ablazione", che consiste nel "bruciare" le cellule del cuore, in zona Nodo Atriale, che impediscono il regolare funzionamento del battito.

Ciò che avviene tramite  l'inserzione in vena (per lo più l'arteria femorale)

di un catetere che giunge sino al cuore nella zona da trattare e quindi provvede ad emanare il calore necessario, risolvendo così, si dice nel 70% dei casi, la fibrillazione atriale.

Viene eseguito ormai in molti centri, il San Matteo di Pavia essendo uno dei più collaudati. Nel 2008 vi fui sottoposto  ad un esame preventivo, per verificare la mia idoneità o meno all'ablazione, per cui decisero che non era il caso.

In effetti l'ablazione funziona, quando funziona, cioè assai più raramente di quanto non vogliano rappresentare le statistiche, solo in persone men che sessantenni...

Ciò sempre secondo il principio generale stracollaudato, per cui "la maggior parte delle terapie e dei farmaci risultano efficaci, comunque meglio tollerate, sopratutto per a da coloro che meno o affatto ne hanno necessità !

Vedi ad esempio Viagra, Cialis ecc….le cui controindicazioni sono sopratutto a carico di chi più avrebbe necessità di usarli !

Del resto la stragrande maggioranza dei cardiologi (non pochi purtroppo) che mi è capitato di frequentare sono in generale molto scettici sulla reale efficacia della ablazione.

I cui esiti statistici sembra siano falsati dalle verifiche nella breve durata, anziché nel lungo termine come si dovrebbe !

Ultimamente sono dosponibili nuove possibilità, che sembra diano maggiori garanzie d'esito, come la "Crioablazione"(o ablazione a freddo), ma sopratutto

la MAZE, oggi effettuata con gli  ablatori bipolari e i crioablatori, che dichiara oltre il 90% di successo, e consiste in un intervento direttamente all'interno del cuore, nell'atrio, arrivandovi con una sonda attraverso il torace, senza ledere costole e polmoni. Viene definito "mini invasivo" pur essendo di fatto un intervento

"a cuore aperto"...

Ma per l'equipe specializzata del San Raffaele di Milano sembra essere ormai "routine".

Personalmente l’idea di farmi bucare il torace e financo il “cuore”non mi sorride

gran che, ma neppure quella di andare avanti con tutte le menate di Wafarin Cumadin e con l’insufficenza cardiaca (aritmia e fiato corto) da fibrillazione atriale !

Certo che se ci fosse accesso ad un farmaco come il Dibigatran, che non implica tutti i fastidi e le controindicazioni di Wafarin…

Ma DIBIGATRAN continua a restare al palo dell’AIFA e/o chi per essa !

All’AIFA ho scritto recentemente, chiedendo lumi e, incredibile ma vero, hanno velocemente risposto alla mia mail in maniera circostanziata e precisa !

Ne pubblico il testo qui sotto, alla fine di questo post, ma ne anticipo qui subito  il succo conclusivo:

“Il farmaco ha ottenuto il parere preliminare…per la prevenzione di Ictus da Fibrillazione Atriale ecc...ma non è rimborsabile sino all'emanazione di una specifica determinazione nazionale AIFA…Al momento questa procedura risulta avviata ma non possiamo prevedere i tempi della sua conclusione…”

Per cui tutto resta, come sempre o quasi nel nostro Bel Paese, nel Limbo delle incertezze e delle attese…Ciò mentre in quasi ogni altra Nazione appena evoluta

il farmaco ha già da tempo pratica ed ampia applicazione.

Io me, come sempre fedele al principio “aiutati che…io ti aiuta”, in attesa di verificare l’opportunità di sottopormi all’intervento di Maze Crioablazione,

o comunque di poter usare  finalmente il Dabigatran, tenterò nelle prossime settimane un’altra via, di tipo “alternativo”, a base di integratori naturali,

la cui sistematica assunzione dovrebbe rivitalizzare in particolare le cellule

del Cuore e dintorni…

Nello specifico riattivandone l’attività funzionale al regolare ritmo cardiaco.

Dalla serie: tentar non nuoce (se non al portafoglio, ma non più di tanto).

Ne parleremo, se vorrete. Alla prossima volta,

Tutto OK piccolo ! E continua così.

The lonely dolphin

(Problemi di Quore 2)

segue testo della email pervenutami da AIFA i seguito alla mia richiesta di informazioni per l'uso del DABIGATRAN :

" Attualmente l’unica indicazione terapeutica per la quale questa specialità è rimborsata è la seguente: “prevenzione primaria di episodi tromboembolici in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell'anca o del ginocchio”, indicazione presente nei dosaggi da 75 e 110 mg.

A seguito di parere positivo del Comitato Scientifico Europeo dei Medicinali (CHMP) e ratifica della Commissione Europea, dal 1 agosto 2011 il Pradaxa ha ottenuto la seguente estensione di indicazione terapeutica per i dosaggi da 110 e 150 mg³:

Prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più dei seguenti fattori di rischio:

־                                                 Precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica (ES)

־                                                 Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40 %

־                                                 Insufficienza cardiaca sintomatica, ≥ Classe 2 della classificazione della New York Heart Association (NYHA)

־                                                 Età ≥ 75 anni

־                                                 Età ≥ 65 anni associata con una delle seguenti condizioni: diabete mellito, coronaropatia o ipertensione.

Come tutti i farmaci autorizzati con procedura centralizzata, le nuove indicazioni terapeutiche approvate successivamente  all'autorizzazione EMA, non sono da considerare rimborsate fino ad emanazione di una specifica determinazione nazionale AIFA di negoziazione del prezzo e del regime di fornitura.

Al momento questa procedura risulta avviata ma non possiamo prevedere i tempi della sua conclusione. Una volta conclusa tale procedura avverrà la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della determina contenente la fascia di rimborsabilità, il prezzo e le condizioni di fornitura per la nuova indicazione.

A completamento delle informazioni, segnaliamo che essendo autorizzato con procedura centralizzata europea tutte le informazioni relative alla sua autorizzazione e sicurezza sono pubbliche e consultabili sul sito dell’EMA^1-4 e dell’AIFA^5,6.

Rimaniamo a sua disposizione per ulteriori chiarimenti e le porgiamo distinti saluti."